Studienkoordinator:in für die Klinik für Thoraxchirurgie 60-100%

01.04.2026 oder nach Vereinbarung, befristet für 1 Jahr mit Verlängerungsoption

USZ Campus

In dieser vielseitigen Funktion übernehmen Sie die Koordination und das Management klinischer Studien von der Initiierung bis zum Abschluss. Sie sind Koordination und Kontaktperson für internationale multizentrische Studien, unterstützen beim Einschluss und Aufbau neuer Studienzentren, erstellen Studiendokumente (Protokoll, Patienteninformationen usw.) sowie Funding-/Grant-Anträge in Zusammenarbeit mit Ärzten. Zudem aktualisieren Sie Trial Master Files (TMF), überprüfen Studienverträge (TSA / DTA) und Budgets und erstellen Rechnungen.

Ihre Hauptaufgaben

Regulatorische Tätigkeiten

Erstellen und Einreichung von Ethikanträgen
Kommunikation mit Ethik Kommission und Swissmedics

Qualitätsmanagement

Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) und Working Instructions (WI)
Interne Weiterbildung
Vorbereitung, Begleitung und CAPA-Plan Erstellung von/für Audits und Inspektionen

Studiendurchführung

Kontaktperson für Sponsor/Clinical Research Organisation und Principal Investigator (Hauptprüfarzt)
Koordination der Zusammenarbeit der an einer Studie beteiligten Kliniken
Überprüfung und Anpassung der Kerndokumente (Verträge, Patienteninformationen und Einverständniserklärungen) gemäss Richtlinien und SOPs (in Absprache mit dem Sponsor)
Vorbereiten, Organisieren und Durchführen von Pre-Study-, Initiation-, Monitor-, Closing-Visiten zusammen mit der Leitung Klinische Studien
Führen und aktualisieren des Studien Ordners (Site Trial File)
Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Studienvisiten
Überprüfen der Ein- und Ausschlusskriterien von potenziellen Studienpatienten
Begleitung und Unterstützung der Patienten während der Studie
Bestellung und Abgabe von Studienmedikamenten
Vorbereitung, Abnahme, Bearbeitung, Lagerung und Versand von studienspezifischen Laborproben wie Blut und Gewebe
Datenerfassung in Elektronisches Datamanagement System

Compliance und Verantwortlichkeiten

Einhaltung der Schweizer Gesetzte und Verordnungen (KlinV, HFV), Internationalen ethischen Richtlinien, Good Clinical Practice (GCP), Declaration of Helsinki und Taiwan sowie Standard Operating Procederes und Working Instruktion zur Durchführung von klinischen Studien
Gewährleistung von vorgegebenen Lagerungsbedingungen von Studienmedikamenten und Laborproben gemäss Richtlinien
Qualitativ hochstehende und korrekte Erfassung von verifizierbaren Daten, SAEs, SUSARs und Beantwortung von Queries
Sicherstellung der Vertraulichkeit/Anonymisierung der Daten gegenüber Dritten und internen Stellen
Teilnahme an internen Fortbildungen, Forschungssitzungen, Tumorboards, Meetings und Workshops
Vertretung der Kollegen bei Abwesenheiten

Ihr Profil

Naturwissenschaftler:innen (Bachelor/Master in Biologie)
Dipl. Pflegefachfrau / Dipl. Pflegefachmann HF/FH (Diplom Gesundheits- und Krankenpflege)
Gute Anwenderkenntnisse der Office Programme
Gute Englischkenntnisse
Absolvierter GCP Kurs
Erfahrung mit klinischen Studien
CAS Clinical Trial Management
Analytisches und vernetztes Denken
Integre, belastbare, flexible und teamfähige Persönlichkeit
Exaktes und Präzises Arbeiten
Offene, motivierende und ausgeglichene Persönlichkeit
Organisationstalent

Wir bieten Ihnen eine interessante, anspruchsvolle, vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit in einer universitären Umgebung. Wenn Sie in einem spitzenmedizinischen Umfeld mitarbeiten wollen, in dem Sie gefordert und gefördert werden, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Weitere Auskünfte

Für weitere Auskünfte steht Ihnen Frau Dr.sc.nat. Albana Rexhepaj, Teamleiterin Studienkoordination, gerne zur Verfügung.

Mail

albana.rexhepajbaumann@usz.ch

Für diese Stelle können keine Dossiers von Personalvermittlern berücksichtigt werden. Danke für Ihr Verständnis.

Unsere Benefits

Weitere Vorteile

Details

Über das USZ

Das Universitätsspital Zürich ist eines der grössten Spitäler in der Schweiz. Unsere über 8'600 Mitarbeitenden und rund 700 Auszubildende setzen sich täglich für das Wohl unserer Patient:innen ein.