Quality Manager:in Clinical Trials Center USZ 80%

USZ Campus

per 01.03.2027

Das Clinical Trials Center (CTC) am Universitätsspital Zürich ist das zentrale Kompetenzzentrum für klinische Forschung am USZ. Wir begleiten und unterstützen Studienprojekte aus der akademischen und industriellen Forschung mit dem Ziel, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten - für Teilnehmende, Forschende und Partner:innen. Als Teil eines universitären Spitzenzentrums arbeiten wir interdisziplinär, regulatorisch auf dem neuesten Stand und mit einem klaren Fokus auf wissenschaftliche Integrität.

Ihre Aufgaben

Als Quality Manager des Clinical Trials Center USZ tragen Sie massgeblich zur Sicherstellung von Qualitätsstandards und regulatorischer Compliance im Bereich klinische Forschung bei. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

Weiterentwicklung und Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen sowie Umsetzung regulatorischen Anforderungen
Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits
Identifikation von Verbesserungspotenzialen sowie Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventionsmassnahmen (CAPA)
Beratung und Unterstützung von Stakeholdern in qualitätsrelevanten Fragestellungen
Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten
Förderung einer Qualitäts- und Compliance-Kultur innerhalb der Organisation
Zusammenarbeit mit Partner:innen aus Industrie, akademischem Umfeld und öffentlichem Sektor
Schulung und Unterricht von Forschenden zu GCP, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung

Ihr Profil

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet
Alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung in der klinischen Forschung und im Qualitätsmanagement

Fachliche Qualifikationen

Fundierte Kenntnisse der Forschung und dem Humanforschungsgesetz
Gute Kenntnisse der Organisationsstrukturen und Prozesse im akademischen und industriellen Forschungsumfeld
Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP sowie relevanter Qualitätsmanagementstandards, insbesondere ISO 9001 und ISO 14155
Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen der klinischen Forschung
Erfahrung in Pharmacovigilance und/oder Materiovigilance von Vorteil
Abgeschlossenes Auditorentraining oder Bereitschaft, dieses zu absolvieren

Berufserfahrung

Idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Arzneimittelentwicklung oder der klinischen Forschung, davon vorzugsweise mindestens zwei Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement
Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits sowie in der Nachverfolgung von Massnahmen
Kenntnisse in der Schulung oder Ausbildung von Fachpersonen, idealerweise im Bereich klinische Forschung

Persönliche Kompetenzen

Pragmatische, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
Hohe Eigeninitiative und Umsetzungsstärke
Strukturierte, präzise und systematische Arbeitsweise
Ausgezeichnete Kommunikations- und Beratungskompetenz
Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz
Organisationspolitisches Gespür und Sensibilität im Umgang mit unterschiedlichen Anspruchsgruppen
Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
Begeisterung für Wissensweitergabe und Freude an der Schulung von Forschenden

Wir bieten

Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem anspruchsvollen und dynamischen Umfeld
Die Möglichkeit, die Qualität und Compliance in der klinischen Forschung aktiv mitzugestalten
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Fachpersonen aus der klinischen Forschung
Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitsbedingungen und ein kollegiales Arbeitsumfeld

Werden Sie Teil unseres Teams und leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität, Sicherheit und Integrität in der klinischen Forschung.

Weitere Auskünfte

Für weitere Fragen steht Ihnen Dr. med. Regina Grossmann, Leiterin Clinical Trials Center, gerne per Mail zur Verfügung.

Mail

regina.grossmann@usz.ch

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Rahel Aggeler
Recruiting

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Für diese Stelle können keine Dossiers von Personalvermittlern berücksichtigt werden. Danke für Ihr Verständnis.

Unsere Benefits

Weitere Vorteile

Details

Berichte aus dem Berufsalltag

Am USZ arbeiten Menschen aus über 120 verschiedenen Berufsgruppen, von der IT über die Diätküche bis zum Klinikmanagement. Was sie verbindet: die Erfahrung, dass das USZ Wege eröffnet, die man nie für möglich gehalten hätte. Erfahre mehr in den Berichten unserer Kolleginnen und Kollegen. Zu den Berichten